王金龙：全力保障人民群众用药安全，促进中医药传承创新

12月5日，河北省加快推进中医药高质量发展新闻发布会召开。河北省市场监督管理局一级巡视员王金龙参加发布会并回答记者提问。

记者：请问省市场监督管理局围绕促进中医药传承创新发展开展了哪些工作？下一步有哪些计划？

答：谢谢您的提问。为全面落实党的二十大报告关于 “促进中医药传承创新发展”的重大战略部署，我局从完善标准规范、强化源头质量、支持研发创新三方面发力，加快中药审评审批，推进监管科学创新，保障中药质量安全，推动中药传承创新发展，以高品质监管服务助力中药产业高质量发展。

一是加快完善中药饮片标准研究，科学开展标准规范制修订工作。用3年时间完成200个我省在用品种中药饮片炮制规范的制修订，2022年、2023年共制定发布137个中药饮片炮制规范，2024年已完成了118个品种中药饮片炮制规范的审评，并面向社会公示，预计年底前将发布《河北省中药饮片炮制规范》（2024年版），有效促进了我省中药材及中药饮片的标准化、规范化。

二是深化中药材源头质量管控，提高中药材精深加工水平。积极推进《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）实施和示范建设，成功争取国家药监局中药材GAP示范建设省份，联合省农业农村厅、省中医药局等部门共同推进，加强中药材产地趁鲜切制管理，组建我省GAP专家工作组，发布第一批37个趁鲜切制加工品种目录，遴选和指导示范建设企业开展中药材GAP规范化种植生产。目前已对四家药品生产企业的9个中药材品种和种植基地开展了GAP延伸检查，神威药业的金银花、麦冬，以岭药业的连翘、黄芪、板蓝根已通过检查并发布公告，进一步促进中药材种植、采收、产地加工的规范化、科学化，从源头提升中药质量。

三是鼓励中药产品研发创新，培育一批具有核心竞争力的名方大药和拳头产品。我局构建重点企业“一企一专人”、重点项目“一项目一专员”的“一站式”靶向服务机制，主动对接相关重点项目，动态掌握项目推进情况，在研发、检验、注册申请等不同阶段，提供有针对性地跨前精准服务，促进提高相关企业新药研发能力。在我局大力支持下，以岭药业的通络明目胶囊等4个中药创新药、神威药业的经典名方一贯煎已获批上市；目前以岭药业和神威药业有多个中药创新药和经典名方处于注册申报和临床研究阶段。

下一步，我们将继续全面落实党的二十大精神，牢记习近平总书记对中医药传承创新发展的殷切嘱托，坚决落实省委、省政府决策部署，主动作为、多措并举、精准发力。

政策上再加力，支持龙头企业做大做强，扶持具有独家品种、中华老字号品种的中小企业发展做大优势品种；引导中药饮片生产企业发展方便质优的精品饮片；打造创新药品的研发沟通交流平台，支持新技术、新产品加速转化应用。

服务上再提升，提升中药材检验检测能力，建立中药材质量监测工作机制，助力中药材质量提升。

帮扶上再深化，支持将疗效确切、特色明显、不良反应少的医疗机构中药制剂品种向新药转化；积极培育一批“名方大药”，打造现代化中药“冀药”品牌；持续推进中药材GAP实施，引导和督促示范建设企业率先使用符合GAP要求的中药材，提升企业综合竞争实力。

用更大力度、更惠政策、更优服务，全力保障人民群众用药安全，促进中医药传承创新，推动我省中药产业高质量发展，为加快建设经济强省、美丽河北作出新的更大贡献。

以上是我的回答，谢谢！